浙江三叶草生物制药有限公司
下游生产助理工程师2021-03-03 ~ 2023-12-13
主要进行下游蛋白纯化工作,严格按照批准的工艺规程、SOP 和批记录进行GMP车间 纯化工段的操作包括层析(PA, Q工序)、低PH灭活、原液分装等相关单元的操作,确保产品质量,保证合格率;
负责GMP批记录的编写以及生产设备的SOP操作规程的编写,熟练使用DMS文件管理系统
参与纯化生产相关车间环境、设备及工艺等相关风险评估及验证工作,负责该工段设备的日常维护;
负责AKTA 等生产设备的使用和维护
熟练操作MES电子批纪录,参与审计相关工作